TAIMED BIOLOGICS INC. TaiMed Biologics Inc. gab bekannt, dass die US FDA die sBLA für die IV-Push-Verabreichung der Ladedosis von Trogarzo genehmigt hat. Beziehung zum Unternehmen: Hauptsitz, Ursache des Ereignisses: Am 3. Oktober 2022 genehmigte die FDA eine 30-sekündige intravenöse (?IV?) Push-Verabreichungsmethode für die Erhaltungsdosis von Trogarzo. Um Patienten und Ärzten eine weitere bequeme Verabreichung von Trogarzo zu ermöglichen, hat TaiMeds Vermarktungspartner Theratechnologies Inc. im Juli 2024 bei der U.S. Food and Drug Administration (FDA) einen ergänzenden Zulassungsantrag für Biologika (sBLA) für die IV-Push-Verabreichung der Ladedosis von Trogarzo eingereicht.
Die FDA hat den Antrag genehmigt.
