IRW-PRESS: BioNxt Solutions Inc.: BioNxt Solutions gibt Abschluss der Toxizitätsstudie zu
Cladribine ODF und Finanzierung bekannt

NICHT ZUR VERBREITUNG IN DEN VEREINIGTEN STAATEN ODER ÜBER US-NACHRICHTENDIENSTE
BESTIMMT

VANCOUVER, BRITISH COLUMBIA / ACCESSWIRE / 22. Dezember 2023 / BioNxt Solutions Inc. (BioNxt oder
das Unternehmen) (CSE: BNXT) (OTCQB: BNXTF) (FWB: BXT) freut sich bekannt zu geben, dass die
erstmals am 20. November 2023 angekündigte Toxizitätsstudie zu seinem proprietären
Cladribin-Produkt auf Basis eines Schmelzfilms (ODF) für die Behandlung der Multiplen Sklerose
(MS) nunmehr abgeschlossen ist. Die Studie wurde von einer europäischen
Auftragsforschungsorganisation im Einklang mit den regulatorischen EU-Leitlinien für
Medizinprodukte durchgeführt. Die Ergebnisse der Toxikologiestudie werden voraussichtlich im
Januar 2024 vorliegen. Das Unternehmen liegt mit der im ersten und zweiten Quartal 2024 vorgesehenen
GMP-konformen Produktentwicklung und Chargenherstellung im Plan. Die Vorbereitung und Einreichung
der entsprechenden Unterlagen zum Prüfpräparat (Investigational Medicinal Product
Dossier/IMPD) für Europa ist im zweiten Quartal 2024 geplant.

Cladribin wurde in mehr als 75 Ländern, unter anderem von der US-Arzneimittelbehörde
(FDA) und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), für eine Reihe von Indikationen
zugelassen, zu denen auch hochaktive Formen der schubförmig remittierenden Multiplen Sklerose
(MS) sowie bestimmte Formen der Leukämie zählen. MS stellt das größte
Marktsegment für den Verkauf von Cladribin dar. Weltweit leben rund 2,3 Millionen Menschen mit
MS, wobei die höchste Prävalenz in Nordamerika und Europa zu verzeichnen ist (Quelle:
Atlas of MS). Der globale Arzneimittelmarkt für Multiple Sklerose dürfte nach Angaben von
Market.us bis zum Jahr 2033 einen Spitzenwert von 41 Milliarden US-Dollar erreichen.

Des Weiteren gibt das Unternehmen eine Privatplatzierung ohne Brokerbeteiligung von bis zu
6.000.000 Wertpapiereinheiten des Unternehmens (die Einheiten) zum Preis von 0,40 $ pro Einheit
bekannt, mit der ein Bruttoerlös von bis zu 2.400.000 $ generiert werden soll (die
Platzierung). Jede Einheit setzt sich aus einer Stammaktie aus dem Aktienkapital des Unternehmens
(eine Aktie) sowie der Hälfte eines Warrants, der zum Kauf einer Aktie berechtigt (jeder ganze
Warrant gilt als Warrant), zusammen. Jeder Warrant berechtigt dessen Inhaber innerhalb eines
Zeitraums von 24 Monaten ab dem Abschlussdatum (das Abschlussdatum) zum Erwerb einer
zusätzlichen Aktie (eine Warrant-Aktie) zum Preis von 0,70 $ pro Warrant-Aktie.

Das Unternehmen hat die Absicht, den Nettoerlös aus der Platzierung für
Aktivitäten im Zusammenhang mit der Arzneimittelentwicklung, für Vermarktungsprogramme und
als Working Capital zu verwenden. Der Abschluss der Platzierung kann je nach Entscheidung des
Unternehmens zu einem oder auch mehreren Terminen erfolgen.

Das Unternehmen kann nach den geltenden Statuten der Canadian Securities Exchange in Verbindung
mit der Platzierung eine Provision (Finder's Fee) an berechtigte Vermittler (Finder) bezahlen.
Gemäß den in Kanada geltenden Wertpapiergesetzen sind alle im Rahmen der Platzierung
ausgegebenen Wertpapiere nach dem Abschlussdatum an eine gesetzliche Haltedauer von vier Monaten und
einen Tag gebunden.

Die im Rahmen der Platzierung ausgegebenen Wertpapiere wurden bzw. werden nicht unter dem United
States Securities Act von 1933 in der geltenden Fassung registriert und dürfen weder in den
Vereinigten Staaten noch an US-Bürger oder auf deren Rechnung bzw. zu deren Gunsten verkauft
werden, sofern keine Registrierung in den Vereinigten Staaten erfolgt bzw. keine entsprechende
Ausnahmegenehmigung von den Registrierungsbestimmungen in den Vereinigten Staaten vorliegt. Diese
Pressemeldung stellt kein Verkaufsangebot bzw. kein Vermittlungsangebot zum Kauf oder Verkauf der
Wertpapiere in den Vereinigten Staaten oder anderen Rechtssystemen dar, wo ein solches Angebot oder
ein solcher Verkauf ungesetzlich wäre.

Über BioNxt Solutions Inc.

BioNxt Solutions Inc. ist ein biowissenschaftlicher Akzelerator, der sich auf
Arzneimittelformulierungen und Arzneimittelverabreichungssysteme der nächsten Generation,
diagnostische Screening-Tests sowie die Herstellung und Evaluierung neuer aktiver pharmazeutischer
Wirkstoffe konzentriert. Dazu zählen präzise transdermale und oral lösliche
Arzneimittelformulierungen, kostengünstige Schnelltests zum Nachweis von Infektionskrankheiten
und Mundgesundheit, aber auch die Standardisierung und klinische Evaluierung neuartiger aktiver
Wirkstoffe für neurologische Anwendungen.  Das Unternehmen betreibt Forschungs- und
Entwicklungsaktivitäten in Nordamerika und Europa, hat seinen operativen Schwerpunkt in
Deutschland und konzentriert sich aktuell auf die behördliche Zulassung und Vermarktung von
Medizinprodukten für die europäischen Märkte.

BioNxt Solutions Inc.

Hugh Rogers, CEO & Direktor
E-Mail: info@bionxt.com
Tel: +1 780-818-6422

Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Informationen und
zukunftsgerichtete Aussagen, wie sie in den geltenden Wertpapiergesetzen definiert sind. Alle
Aussagen, die nicht auf historischen Fakten beruhen, sind zukunftsgerichtete Aussagen. Häufig,
aber nicht immer, sind zukunftsgerichtete Aussagen an der Verwendung von Wörtern wie "plant",
"erwartet", "wird erwartet", "Budget", "vorgesehen", "schätzt", "setzt fort", "prognostiziert",
"projiziert", "sagt voraus", "potenziell", "beabsichtigt", "wahrscheinlich", "antizipiert" oder
"glaubt" oder an Variationen von "glaubt" zu erkennen, "wahrscheinlich", "antizipiert" oder
"glaubt", oder Abwandlungen oder Negationen solcher Wörter und Sätze, oder dass bestimmte
Handlungen, Ereignisse oder Ergebnisse "können", "könnten", "würden", "sollten", "
dürften" oder "werden" ergriffen werden, auftreten oder erreicht werden. Zu den
zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung gehören auch Aussagen in Bezug auf das
Angebot und die Verwendung der daraus resultierenden Erlöse. Die zukunftsgerichteten Aussagen
in dieser Pressemitteilung beziehen sich nur auf das Datum dieser Pressemitteilung oder auf das in
der jeweiligen Aussage angegebene Datum.

Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen bekannten und unbekannten Risiken, Schätzungen,
Annahmen, Ungewissheiten und anderen Faktoren, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Erfolge des Unternehmens wesentlich von jenen
abweichen, die in den zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung zum Ausdruck gebracht
oder impliziert wurden. Zu diesen Risikofaktoren zählen die Marktpreise, die kontinuierliche
Verfügbarkeit von Kapital und Finanzierungen, die allgemeine Wirtschafts-, Markt- oder
Geschäftslage sowie die zusätzlichen Risiken, die in der Managementdiskussion und -analyse
des Unternehmens sowie in den anderen bei den kanadischen Wertpapieraufsichtsbehörden
eingereichten Unterlagen genannt werden, die unter dem Profil des Unternehmens unter
www.sedarplus.ca abrufbar sind.

Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die
gegenwärtigen Ansichten des Unternehmens in Bezug auf zukünftige Ereignisse wider und
basieren notwendigerweise auf einer Reihe von Annahmen, die zwar vom Unternehmen als vernünftig
erachtet werden, jedoch von Natur aus erheblichen betrieblichen, geschäftlichen,
wirtschaftlichen und regulatorischen Unsicherheiten und Unwägbarkeiten unterworfen sind. Obwohl
das Unternehmen versucht hat, wichtige Faktoren zu identifizieren, die dazu führen
könnten, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich abweichen, kann es andere Faktoren
geben, die dazu führen, dass die Ergebnisse nicht wie erwartet, geschätzt, beschrieben
oder beabsichtigt ausfallen. Die Leser werden davor gewarnt, sich in unangemessener Weise auf
zukunftsgerichtete Aussagen zu verlassen, und sollten beachten, dass die oben erörterten
Annahmen und Risikofaktoren keine vollständige Liste der Faktoren oder Annahmen enthalten, die
sich auf die zukunftsgerichteten Aussagen auswirken können, und dass sich die diesen Aussagen
zugrunde liegenden Annahmen als falsch erweisen können. Die tatsächlichen Ergebnisse und
Entwicklungen werden wahrscheinlich und können erheblich von jenen abweichen, die in den
zukunftsgerichteten Aussagen in den Wertpapierunterlagen des Unternehmens und in dieser
Pressemitteilung zum Ausdruck gebracht oder impliziert wurden. Alle hierin enthaltenen
zukunftsgerichteten Aussagen werden durch diesen Warnhinweis eingeschränkt. Das Unternehmen ist
nicht verpflichtet, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder anderweitig zu
revidieren, sei es aufgrund neuer Informationen oder zukünftiger Ereignisse oder aus anderen
Gründen, sofern dies nicht gesetzlich vorgeschrieben ist.

Quelle: BioNxt Solutions Inc.

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ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur
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