IRW-PRESS: BioNxt Solutions Inc.: BioNxt veröffentlicht Update zur Vermarktung des
Rotigotin-Pflasters für die Behandlung der Parkinson-Krankheit

VANCOUVER, BRITISH COLUMBIA / ACCESSWIRE / 13. Februar 2023 / BioNxt Solutions Inc. (BioNxt oder
das Unternehmen) (CSE: BNXT)(OTC: BNXTF)(FWB: BXT) freut sich, Neuigkeiten zum Vermarktungsplan
für sein transdermales Rotigotin-Pflaster für die Behandlung von Morbus Parkinson (PD) zu
veröffentlichen. Das Rotigotin-Pflaster des Unternehmens basiert auf der Plattform-Technologie
TDS, die von der hundertprozentigen deutschen Tochtergesellschaft des Unternehmens, Vektor Pharma TF
GmbH (Vektor), entwickelt wurde. 

Am 18. Oktober 2022 veröffentlichte BioNxt hervorragende In-vitro- bzw. Ex-vivo-Ergebnisse
zu seinem Parkinson-Therapeutikum, die auf einer vergleichenden Analyse der Arzneimittelabsorption
zwischen der neuen optimierten transdermalen Formulierung des Unternehmens und dem weltweit
vermarkteten Rotigotin-Markenprodukt basieren. Mit den vorliegenden Ergebnissen bereitet sich das
Unternehmen nun auf eine klinische Pilotstudie am Menschen vor, die im zweiten Quartal 2023
absolviert werden soll. Die Vergleichsstudie ist als randomisierte Crossover-Pilotstudie mit zwei
Zeiträumen und Einzeldosisverabreichung konzipiert, um die relative Bioverfügbarkeit,
Hauthaftung und Hautverträglichkeit der neuen Formulierung von BioNxt im Vergleich zum
Markenprodukt zu bewerten. Die Studie wird in Europa in Übereinstimmung mit der Guten
Klinischen Praxis (GCP) sowie der Leitlinie der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) zur
Qualität von transdermalen Pflastern durchgeführt. 

Parallel zur klinischen Studie plant BioNxt den Aufbau von entsprechenden Kapazitäten
für die kommerzielle Herstellung in seinem deutschen Arzneimittelentwicklungsbetrieb. Dazu
gehören EU-GMP-zugelassene Herstellungs- und Verpackungsanlagen sowie eine modifizierte
Produktionslinie, die in der Lage ist, zulassungskonforme Materialien für Pivot-Studien und
kommerzielle (transdermale und oral lösliche) Endprodukte herzustellen. Das Unternehmen wird
voraussichtlich in den kommenden Monaten weitere Mitteilungen zu seinen Vermarktungskapazitäten
veröffentlichen. 

Rotigotin ist ein nicht-ergoliner Dopaminagonist, der in Europa und den Vereinigten Staaten zur
Behandlung der Parkinson-Krankheit und des Restless-Legs-Syndroms (RLS) zugelassen ist. Der aktive
pharmazeutische Wirkstoff ist bei oraler Verabreichung nicht gut absorbierbar und wird als einmal
täglich anzuwendendes TDS-Pflaster formuliert, um die Bioverfügbarkeit zu erhöhen und
eine langsame und gleichmäßige Zufuhr des Wirkstoffs über 24 Stunden zu
gewährleisten. Der therapeutische Markt für Morbus Parkinson umfasst weltweit mehr als 10
Millionen Menschen und wächst ständig. Das meistverkaufte Markenprodukt, das vom
ursprünglichen Entwickler 2007 auf den Markt gebrachte TDS-Pflaster mit dem Wirkstoff
Rotigotin, erzielte im Jahr 2021 über den unabhängigen Verkauf einen Umsatz in Höhe
von 375 Millionen Dollar. Laut dem Marktforschungsinstitut Wissen Market Research belief sich der
weltweite Umsatz mit den Rotigotin-Pflastern im Jahr 2021 auf rund 518 Millionen USD und wird bis
zum Jahr 2030 voraussichtlich auf über 766 Millionen USD ansteigen. 

Das transdermale Rotigotin-Produkt von BioNxt ist ein Einzelprodukt, das auf der zu 100 %
unternehmenseigenen Plattformtechnologie basiert und eine skalierbare Möglichkeit für
weitere TDS-Arzneimittelentwicklungs- und -herstellungsprogramme darstellt. Nach Angaben des
Marktforschers Research and Markets wurde der globale Markt für transdermale Hautpflaster im
Jahr 2020 mit knapp 6,5 Milliarden USD bewertet. Laut Schätzung von Kuick Research,
Pharmaceutical and Healthcare wird dieser Markt bis zum Jahr 2028 auf rund 20 Milliarden USD
anwachsen. 

Die Firma Vektor, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von BioNxt, ist ein deutscher
Hersteller, Entwickler und Forschungsspezialist von Narkotika mit Sitz im Landkreis Biberach in
Baden-Württemberg (Deutschland). Seit mehr als einem Jahrzehnt sind das Unternehmen und sein
Team führend in der Entwicklung, Erprobung und Herstellung innovativer, nicht-invasiver
Arzneimittelverabreichungssysteme, und hier vor allem im Bereich der transdermalen Pflaster und
sublingualen Dünnfilme für die Verabreichung von pharmazeutischen Wirkstoffen zur
Behandlung von Schmerzen und neurologischen Erkrankungen. Laut dem Marktforschungsinstitut
Precedence Research wurde der weltweite Markt für Arzneimittelverabreichungen im Jahr 2021 mit
1.476 Milliarden USD bewertet und dürfte bis zum Jahr 2030 auf 2.047 Milliarden USD anwachsen.


Über BioNxt Solutions Inc.

BioNxt Solutions Inc. ist ein biowissenschaftlicher Akzelerator, der sich auf
Arzneimittelformulierungen und Arzneimittelverabreichungssysteme der nächsten Generation,
diagnostische Screening-Tests sowie die Herstellung und Evaluierung neuer aktiver pharmazeutischer
Wirkstoffe konzentriert. Dazu zählen präzise transdermale und oral lösliche
Arzneimittelformulierungen, kostengünstige Schnelltests zum Nachweis von Infektionskrankheiten
und Mundgesundheit, aber auch die Standardisierung und klinische Evaluierung neuartiger aktiver
Wirkstoffe für neurologische Anwendungen. Das Unternehmen betreibt Forschungs- und
Entwicklungsaktivitäten in Nordamerika und Europa, hat seinen operativen Schwerpunkt in
Deutschland und konzentriert sich aktuell auf die behördliche Zulassung und Vermarktung von
Medizinprodukten für die europäischen Märkte.

BioNxt Solutions Inc.

Hugh Rogers, CEO und Director
Email: info@bionxt.com
Telefon: +1 780-818-6422

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QUELLE: BioNxt Solutions Inc.

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