Cardiol Therapeutics Inc. gab bekannt, dass das Massachusetts General Hospital (Mass General) für die Aufnahme von Patienten in MAvERIC-Pilot, die offene Phase-II-Pilotstudie des Unternehmens zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von CardiolRxTM bei Patienten mit rezidivierender Perikarditis, zugelassen wurde. Zusätzlich zu den Standard-Sicherheitsuntersuchungen soll die Studie die Verbesserung der objektiven Messwerte dieser seltenen Erkrankung bewerten und während eines Verlängerungszeitraums die Durchführbarkeit der Entwöhnung von einer begleitenden Hintergrundtherapie, einschließlich Kortikosteroiden, während der Einnahme von CardiolRxTM beurteilen und die Freiheit von einem Wiederauftreten der Perikarditis bewerten. MAvERIC-Pilot nimmt 25 Patienten in acht führenden medizinischen Forschungszentren in den Vereinigten Staaten auf, die auf die Behandlung von Perikarditis spezialisiert sind.

Die Studie hat vor kurzem 50 % ihres Rekrutierungsziels überschritten und wird voraussichtlich im ersten Quartal 2024 die Patientenrekrutierung abschließen. Der Vorsitzende der Studie ist Allan L. Klein, MD, Direktor des Zentrums für Herzbeutelerkrankungen und Professor für Medizin, Herz- und Gefäßinstitut, an der Cleveland Clinic. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt ist die Veränderung der von den Patienten angegebenen Schmerzen bei Perikarditis vom Ausgangswert bis zu 8 Wochen unter Verwendung einer 11-stufigen numerischen Bewertungsskala ("NRS").

Die NRS ist ein validiertes klinisches Instrument, das bei einer Vielzahl von Erkrankungen mit akuten und chronischen Schmerzen eingesetzt wird, einschließlich früherer Studien zur rezidivierenden Perikarditis. Zu den sekundären Endpunkten gehören der NRS-Score nach 26 Wochen Behandlung und Veränderungen der zirkulierenden Werte des C-reaktiven Proteins, eines häufig verwendeten klinischen Markers für Entzündungen.