Lipocine Inc. Gordon Silver Limited und Verity Pharmaceuticals Inc. (Verity Pharma) gaben bekannt, dass sie eine exklusive Lizenzvereinbarung geschlossen haben, nach der Verity Pharma TLANDO® in den Vereinigten Staaten und, falls zugelassen, in Kanada vermarkten wird. TLANDO ist die erste und einzige von der US Food and Drug Administration (FDA) zugelassene orale Testosteronersatztherapie (TRT), die keine Dosistitration erfordert. Die Vereinbarung sichert Verity Pharma auch die Rechte für die Entwicklung und Vermarktung von LPCN 1111 (TLANDO XR), einem einmal täglich oral einzunehmenden Produktkandidaten der nächsten Generation für TRT.

Im Rahmen der Vereinbarung erhält Lipocine von Verity Pharma eine Lizenzgebühr in Höhe von 11 Millionen US-Dollar, wobei die erste Zahlung in Höhe von 2,5 Millionen US-Dollar bei Unterzeichnung des Lizenzvertrags erfolgte, 5 Millionen US-Dollar am 1. Februar 2024, 2,5 Millionen US-Dollar spätestens am 1. Januar 2025 und 1 Million US-Dollar spätestens am 1. Januar 2026. Lipocine hat Anspruch auf bis zu 259 Millionen US-Dollar an entwicklungs- und umsatzabhängigen kommerziellen Meilensteinzahlungen sowie auf gestaffelte Lizenzgebühren in Höhe von 12% bis 18% auf den Nettoumsatz der TLANDO Franchise-Produkte. Im Rahmen der Vereinbarung ist Verity Pharma für die Zulassungs- und Vermarktungsverpflichtungen in den USA und Kanada sowie für die gesamte weitere Entwicklung verantwortlich.

Lipocine behält alle Rechte an der TLANDO-Franchise für Gebiete außerhalb der USA und Kanadas sowie alle Rechte für Nicht-TRT-Indikationen weltweit.