Shanghai Henlius Biotech, Inc. gab bekannt, dass vor kurzem der Antrag auf klinische Prüfung von HLX6018 (rekombinanter humanisierter monoklonaler Anti-GARP/TGF-b1-Antikörper als Injektion) (HLX6018), den das Unternehmen unabhängig entwickelt hat, von der National Medical Products Administration genehmigt wurde. HLX6018 ist ein innovativer monoklonaler Antikörper gegen den GARP/TGF-b1-Komplex, der unabhängig von der Gesellschaft entwickelt wurde und zur Behandlung von Fibrose-Erkrankungen eingesetzt werden soll. Glycoprotein A Repetitions Predominant (GARP) ist ein Typ I Transmembran-Zelloberflächenrezeptor für den latenten transformierenden Wachstumsfaktor-b1 (TGF-b1).

Der Komplex, der durch die Bindung von GARP an den latenten TGF-b1 gebildet wird, löst strukturelle Veränderungen durch die Bindung an Integrine oder die Spaltung durch Thrombin aus, wodurch reifer TGF-b1 freigesetzt wird. HLX6018 kann die Freisetzung von reifem TGF-b1 hemmen, indem es spezifisch an den GARP/TGF-b1-Komplex bindet und so die TGF-b1-vermittelte Aktivierung, Proliferation und extrazelluläre Matrixsekretion von Fibroblasten unterdrückt, um den Zweck der Behandlung von Fibrose-bedingten Krankheiten zu erreichen. Nicht-klinische Studien haben gezeigt, dass HLX6018 eine signifikante Wirkung gegen Lungenfibrose und Nierenfibrose hat und ein günstiges Sicherheitsprofil aufweist.

Zum Zeitpunkt dieser Bekanntmachung ist noch kein monoklonaler Antikörper, der auf GARP/TGF-1 abzielt, weltweit für die Vermarktung zugelassen.