PharmaTher Holdings Ltd. gab bekannt, dass PharmaTher einen exklusiven, weltweiten Lizenzvertrag mit Gesval S.A. für die Entwicklung und Vermarktung einer patentierten Continuous-Flow-Prozesstechnologie zur Herstellung von Ketamin und Ketamin-Analoga abgeschlossen hat. Die Ketamin-Technologie stärkt das Patentportfolio des Unternehmens für Ketamin und wird die expandierende pharmazeutische Ketamin-Pipeline des Unternehmens für den Einsatz in Krankenhäusern, Kliniken und Heimen ergänzen. PharmaTher entwickelt und vermarktet neuartige Anwendungen, Darreichungsformen und Formulierungen von Ketamin und Ketaminanaloga.

Im Rahmen seiner kurzfristigen Produktstrategie entwickelt das Unternehmen sein eigenes Ketamin-Injektions- und Infusionsprodukt, um die erwarteten klinischen Zulassungsstudien für die Parkinson-Krankheit und die Amyotrophe Lateralsklerose (Lou-Gehrig-Krankheit), künftige FDA 505(b)(2)-Zulassungsanträge für psychische Erkrankungen, neurologische Erkrankungen und Schmerzzustände sowie seine Vermarktungspläne in den USA zu unterstützen.USA über eine FDA Abbreviated New Drug Application (“ANDA”) für Anästhesie und prozedurale Sedierung. Das Unternehmen rechnet damit, den ANDA-Antrag im vierten Quartal 2022 für die Vermarktung in den USA einzureichen. Darüber hinaus besteht die langfristige Produktstrategie des Unternehmens in der Entwicklung neuartiger Ketamin-Formulierungen und Verabreichungssysteme, einschließlich des patentierten Mikronadelpflasters und des vorgeschlagenen tragbaren Pumpengeräts für die intradermale bzw. subkutane Verabreichung von Ketamin. Ketamin wurde 1970 von der FDA zugelassen und wird klinisch zur Analgesie, Sedierung und Narkoseeinleitung eingesetzt.

Ketamin entwickelt sich auch zu einer praktikablen Behandlungsoption für verschiedene psychische, neurologische und Schmerzerkrankungen. Die allgemein für die Herstellung von Ketamin verwendeten Methoden sind jedoch zeitaufwändig und basieren in der Regel auf schrittweisen makroskopischen Batch-Prozessen, die aufgrund der schlechten Durchmischung und Wärmeübertragung eine geringe Produktivität, Reproduzierbarkeit und Flexibilität aufweisen. Die Ketamin-Technologie, die am Center for Integrated Technology and Organic Synthesis (CiTOS, ULiège) unter der Leitung von Professor Jean-Christophe Monbaliu entwickelt wurde, bezieht sich auf ein skalierbares, sicheres und effizientes Durchflussverfahren in mikro-/mesofluidischen Reaktoren für die Produktion von Ketamin und Ketamin-Analoga, wodurch die Mängel der Ketamin-Batch-Prozesse behoben werden, um die Produktionsausbeute, die Reproduzierbarkeit und das Reinheitsprofil zu verbessern und eine kleinere Produktionsfläche zu benötigen.

Neben der Verbesserung des Produktionsprozesses von racemischem Ketamin bietet die Ketamin-Technologie verschiedene Methoden zur Synthese von Ketamin-Analoga (d.h. Arylcycloalkylamin-Derivate) unter Verwendung von Durchflussbedingungen mit einer drastisch verbesserten Effizienz im Vergleich zu Batch-Verfahren, was für die Entwicklung von Ketaminen der nächsten Generation von größter Bedeutung ist.