Revive Therapeutics Ltd. gab ein Update über die klinische Phase I/II-Studie des Unternehmens zu oralem Psilocybin zur Behandlung von Methamphetaminabhängigkeit und die Entwicklung des firmeneigenen oralen Psilocybin-Dünnschichtprodukts. Orales Psilocybin bei Methamphetamin-Konsumstörung: Das Unternehmen prüft derzeit in Zusammenarbeit mit der University of Wisconsin-Madison die Verwendung von oralem Psilocybin zur Behandlung von Methamphetamin-Konsumstörungen. Im Rahmen einer von Dr. Christopher Nicholas und Paul Hutson geleiteten IND-Studie wurde die klinische Phase I/II-Studie (die Studie) zur Bewertung der Sicherheit und Durchführbarkeit von Psilocybin bei Erwachsenen mit Methamphetaminabhängigkeit sowohl von der FDA als auch vom Institutional Review Board genehmigt.

Die Studie wird an der University of Wisconsin-Madison, School of Medicine and Public Health und School of Pharmacy durchgeführt. Die aus der Studie gewonnenen klinischen Daten werden wertvolle Informationen über die Sicherheit, Wirksamkeit und Dosierung von oralem Psilocybin liefern, um künftige pivotale klinische FDA-Studien für das vom Unternehmen vorgeschlagene orale Psilocybin-Produkt in Form von dünnen Filmstreifen zu unterstützen. Darüber hinaus wird das Unternehmen exklusiven Zugang zu wichtigem geistigen Eigentum aus dieser Studie haben, um die Entwicklung, die Zulassung und die kommerziellen Initiativen zu unterstützen.

Orales Psilocybin-Dünnfilmstreifen-Produkt: Das Unternehmen hat das Produktentwicklungsprogramm im Rahmen einer Machbarkeitsvereinbarung mit der LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, einem führenden Unternehmen im Bereich pharmazeutischer oraler Dünnfilme, eingeleitet, um ein proprietäres orales Psilocybin-Dünnfilmstreifenprodukt für psychische Erkrankungen, Drogenmissbrauch und neurologische Störungen zu entwickeln und herzustellen. Prototypen des oralen Psilocybin-Dünnfilmstreifens wurden bereits entwickelt und werden derzeit für die Verwendung in den bevorstehenden IND-zulassenden Studien optimiert. Das Unternehmen geht davon aus, im Jahr 2023 eine erste klinische Studie am Menschen durchführen zu können.