Revive Therapeutics Ltd. gab bekannt, dass das Unternehmen bei der U.S. Food & Drug Administration ("FDA") einen Antrag auf eine klinische Studie des Typs C eingereicht hat, in der Bucillamine, ein orales Medikament auf Thiol-Basis mit entzündungshemmenden und antiviralen Eigenschaften, als potenzielle Behandlung von Langzeit-COVID untersucht werden soll. Nach der Einreichung des Pakets zur Beantragung einer Sitzung des Typs C erwartet das Unternehmen von der FDA einen festen Termin für die Sitzung. Derzeit erforscht das Unternehmen die Verwendung von Bucillamin als potenzielle Behandlung von Langzeit-COVID.

Das Unternehmen treibt die klinische Entwicklung von Bucillamine voran, indem es die veröffentlichten Forschungsergebnisse und Daten aus seiner früheren klinischen Phase-3-Studie (die "Studie") nutzt und das regulatorische und klinische Paket fertigstellt, das eine vorgeschlagene klinische Studie für lange COVID enthält, die der FDA vorgelegt werden soll. Am 6. Juli 2023 gab das Unternehmen die Ergebnisse seiner Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von oralem Bucillamin bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer COVID-19 bekannt. Unter dem primären Endpunkt der Studie, dem Anteil der Patienten, die einen zusammengesetzten Endpunkt von Krankenhausaufenthalt oder Tod vom Zeitpunkt der ersten Dosis bis zum Tag 28 nach der Randomisierung erreichen, gab es keine Todesfälle und vier Krankenhausaufenthalte, von denen drei aus der Placebo-Gruppe und einer aus der Bucillamin-Gruppe mit niedriger Dosis (300 mg/Tag) stammten.

In der Gruppe mit der hohen Bucillamin-Dosis (600 mg/Tag) gab es keine Krankenhauseinweisungen. Das Unternehmen hat bestimmte Endpunkte der Studie ausgewertet, darunter die Daten zu den klinischen Symptomen von COVID-19 (Husten, Fieber, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung). Auf der Grundlage vorläufiger Analysen zeigten die Daten, dass Bucillamin bei Patienten mit einer Sauerstoffsättigung < 96% bei Studienbeginn im Vergleich zu Placebo eine Verbesserung der Zeit bis zur normalen Sauerstoffsättigung (SpO2) um 29,1% bewirkte.

Zusätzliche Analysen der Studiendaten könnten auf das Potenzial von Bucillamin für eine lange COVID hinweisen. Eine Studie mit dem Titel ?Thiol-basierte Medikamente verringern die Bindung des SARS-CoV-2-Spike-Proteins an seinen Rezeptor und hemmen den Eintritt von SARS-CoV-2 in Zellen? zeigte, dass Thiol-basierte Medikamente wie Bucillamin die Bindung des SARS-CoV-2-Spike-Proteins an seinen Rezeptor verringern, die Eintrittseffizienz des pseudotypisierten SARS-CoV-2-Spike-Virus verringern und die Infektion mit dem SARS-CoV-2-Lebendvirus hemmen.

Diese Ergebnisse deckten eine Anfälligkeit von SARS-CoV-2 für Medikamente auf Thiol-Basis auf und lieferten einen Grund, Medikamente auf Thiol-Basis wie Bucillamin als neuartige Behandlung für COVID-19 zu testen.