Revive Therapeutics Ltd. gab seine Initiative für Bucillamine bekannt, ein oral einzunehmendes Medikament auf Thiol-Basis mit entzündungshemmenden und antiviralen Eigenschaften, das als potenzielle Behandlung für lange COVID in Frage kommt. Das Unternehmen beabsichtigt, die klinische Entwicklung von Bucillamine voranzutreiben, indem es die veröffentlichte Forschung und die vorhandenen Daten aus seiner früheren klinischen Phase-3-Studie (die ?Studie?) nutzt und ein klinisches Paket vorbereitet, das ein vorgeschlagenes klinisches Phase-2/3-Protokoll für lange COVID enthält, um es der FDA und internationalen Gesundheitsbehörden vorzulegen. Die CDC schätzt, dass 7,5 % der Erwachsenen in den USA lange COVID-Symptome haben1.

David Cutler, PhD, Wirtschaftsprofessor an der Harvard University, schätzt in einer kürzlich veröffentlichten Studie, dass sich die wirtschaftlichen Gesamtkosten der langen COVID auf bis zu 3,7 Billionen Dollar belaufen könnten. Am 6. Juli 2023 gab das Unternehmen die Ergebnisse seiner Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von oralem Bucillamin bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer COVID-19 bekannt. Unter dem primären Endpunkt der Studie, dem Anteil der Patienten, die einen zusammengesetzten Endpunkt von Krankenhausaufenthalt oder Tod vom Zeitpunkt der ersten Dosis bis zum Tag 28 nach der Randomisierung erreichen, gab es keine Todesfälle und vier Krankenhausaufenthalte, von denen drei aus der Placebo-Gruppe und einer aus der Bucillamin-Gruppe mit niedriger Dosis (300 mg/Tag) stammten.

In der Gruppe mit der hohen Bucillamin-Dosis (600 mg/Tag) gab es keine Krankenhauseinweisungen. Das Unternehmen wertete auch bestimmte Endpunkte der Studie aus, darunter die Daten zu den klinischen Symptomen von COVID-19 (d.h. Husten, Fieber, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung). Auf der Grundlage vorläufiger Analysen zeigten die Daten, dass Bucillamin bei Patienten mit einer Sauerstoffsättigung < 96% bei Studienbeginn die Zeit bis zum Erreichen einer normalen Sauerstoffsättigung (SpO2) um 29,1% gegenüber Placebo verbesserte.