Revive Therapeutics Ltd. gibt den Beginn der Forschung und Entwicklung seines neuartigen transdermalen Mikronadelpflasters zur Verabreichung von 3,4-Methylendioxy-Methamphetamin ("MDMA") ("MDMA-Pflaster") bekannt. Im Anschluss an die exklusive Liefervereinbarung mit PharmaAla Biotech Holdings Inc. ("PharmAla") zur Beschaffung von PharmAla's LaNeo, einer GMP-Quelle für MDMA, hat das Unternehmen MDMA-Lieferungen erworben, um die bevorstehenden IND-zulassenden Studien mit dem MDMA-Pflaster zu unterstützen. Kürzlich gab Revive Therapeutics bekannt, dass es eine Forschungskooperation mit PharmaTher Holdings eingegangen ist, um deren Mikronadelpflastertechnologie mit MDMA zu untersuchen.

PharmaTher hat eine nicht-klinische Forschungsstudie mit dem Terasaki Institute for Biomedical Innovation (TIBI) abgeschlossen, in der die Anwendung des MDMA-Pflasters untersucht wird. Die Forschungsergebnisse dieser Studie werden Anfang Q2-2023 vorliegen und zur Unterstützung künftiger Forschungsstudien in den USA und potenzieller kommerzieller Initiativen in Australien verwendet werden, wo MDMA für speziell lizenzierte Psychiater zur Verschreibung bei bestimmten Erkrankungen zur Verfügung stehen kann. Darüber hinaus wird Revive mit PharmaTher zusammenarbeiten, das einen Plan für die Produkt- und klinische Entwicklung ausarbeiten wird, um regulatorische Gespräche für zukünftige Studien in verschiedenen Indikationen, in denen MDMA vielversprechend sein könnte, einzuleiten und bestimmte Studien abzuschließen, um die regulatorischen Anforderungen für die kommerziellen Ziele des Unternehmens in Australien zu erfüllen.

Das Unternehmen ist der Ansicht, dass das MDMA-Pflaster flexible Wirkstoffmengen und -kombinationen sowie eine kontrollierte Freisetzung ermöglicht und die gewünschten pharmakokinetischen und Sicherheitsprofile aufweist, wodurch die mit der oralen Verabreichung verbundenen Hindernisse möglicherweise überwunden werden könnten.