Revive Therapeutics Ltd. gab ein Update zur klinischen Phase I/II-Studie (NCT05322954) des Unternehmens, in der die Sicherheit und Machbarkeit von oralem Psilocybin als potenzielle Behandlung von Methamphetamin-Konsumstörungen untersucht wird und die an der University of Wisconsin-Madison, School of Medicine and Public Health und School of Pharmacy durchgeführt wird. Im Rahmen einer von Dr. Christopher Nicholas, PhD, geleiteten IND-Studie wurde der erste Patient in die Studie aufgenommen und erste Ergebnisse werden für Q3-2023 erwartet. Die aus der Studie gewonnenen klinischen Daten können geschützte und wertvolle Informationen über die Sicherheit, Wirksamkeit und Dosierung von oralem Psilocybin liefern, um potenzielle Forschungs- und Handelsinitiativen in Ländern wie Australien zu unterstützen, in denen Psilocybin speziell lizenzierten Psychiatern zur Verschreibung bei bestimmten Erkrankungen zur Verfügung stehen kann, sowie künftige klinische Studien für die von der Gesellschaft vorgeschlagenen oralen Psilocybin-Dünnfilmstreifen und transdermalen Mikronadelpflasterprodukte.

Darüber hinaus wird das Unternehmen exklusiven Zugang zu wichtigem geistigen Eigentum aus dieser Studie erhalten, um die Entwicklung, die Zulassung und die kommerziellen Initiativen zu unterstützen. Die Methamphetamin-Konsumstörung ist eine chronisch-rezidivierende Erkrankung, die mit erheblichen psychischen, physischen und sozialen Schäden und steigenden Sterblichkeitsraten verbunden ist. Kontingenzmanagement und psychotherapeutische Interventionen sind die Hauptpfeiler der Behandlung, sind aber bei hohen Rückfallraten nur mäßig wirksam, während pharmakologische Behandlungen wenig bis gar keine Wirksamkeit gezeigt haben.

Gegenwärtig gibt es keine zugelassenen Medikamente zur Behandlung der Methamphetamin-Konsumstörung. Die Psilocybin-unterstützte Psychotherapie entwickelt sich zu einer vielversprechenden Behandlung für eine Reihe von schwer zu behandelnden Erkrankungen, darunter auch Störungen des Substanzkonsums. Es wurden jedoch noch keine Studien veröffentlicht, in denen die Psilocybin-unterstützte Psychotherapie bei der Behandlung des Methamphetaminkonsums untersucht wurde.