Transcenta Holding Limited gab bekannt, dass die Studienergebnisse seiner auf CLDN18.2 abzielenden Immuno-PET-Sonde [89Zr]Zr-DFO-TST001 für die nicht-invasive Bildgebung bei gastrointestinalen Tumoren im Journal of Pharmaceutical Analysis veröffentlicht wurden. Die Studie wurde unter der Leitung von Professor Hua Zhu und seinem Team vom Beijing Cancer Hospital durchgeführt. In der Studie wurde der 89Zr-markierte rekombinante humanisierte Anti-CLDN18.2-Antikörper TST001 in GMP-Qualität erfolgreich als molekulare Bildgebungssonde hergestellt und bewertet.

[89Zr]Zr-DFO-TST001 zeigte eine gute Spezifität auf zellulärer Ebene und eine schnelle Tumorakkumulation, die von 24 bis 96 Stunden positiv blieb. Es stellt ein vielversprechendes nicht-invasives bildgebendes Instrument dar, um die Behandlungseffekte von therapeutischen Antikörpern beim Menschen in Echtzeit nachzuweisen und für das Screening und die Bewertung der Wirksamkeit von Patienten, die in Zukunft gezielt mit CLDN18.2 behandelt werden sollen. Klinische Studien wiesen darauf hin, dass das CLDN18.2-Expressionsniveau mit der Wirksamkeit des Medikaments korreliert und dass Patienten mit einer hohen CLDN18.2-Expression in den Tumoren mehr klinischen Nutzen haben.

Daher ist die Auswahl der Patienten anhand des CLDN18.2-Expressionsniveaus von entscheidender Bedeutung für CLDN18.2-gerichtete Therapien. Derzeit ist die wichtigste Methode zum Nachweis der CLDN18.2-Proteinexpression die Immunhistochemie (IHC). Die IHC ist invasiv und erfordert eine endoskopische Biopsie, und die Entnahmestelle und die Anzahl der Proben sind begrenzt.

Aufgrund der Heterogenität des Tumors können die Verteilung von CLDN18.2 und die dynamischen Veränderungen des Expressionsniveaus bei Patienten nicht vollständig in Echtzeit wiedergegeben werden. Die molekulare Bildgebung kann als nicht-invasives Diagnoseinstrument eingesetzt werden, um die Expression und Verteilung von CLDN18.2 in der Läsion mit Hilfe des vom Radiotracer emittierten radioaktiven Signals nachzuweisen und so dazu beizutragen, Patienten mit potenziellem Nutzen für die Therapie zu screenen, die Wirksamkeit der gezielten CLDN18.2-Therapie zu bewerten und die genaue Diagnose und Behandlung von Tumoren zu steuern. Die Studienergebnisse wurden gemeinsam durchgeführt von: NMPA Key Laboratory for Research and Evaluation of Radiopharmaceuticals, Peking University Cancer Hospital & Institute; School of Basic Medical Sciences, Southwest Medical University; Suzhou Transcenta Therapeutics Co., Ltd, Suzhou; Institute of Biomedical Engineering, Peking University Shenzhen Graduate School; Guizhou University Medicine College.