Die Transcenta Holding Limited gab bekannt, dass sie das Design von 2 Kohorten einer Phase I/IIa-Studie mit TST001, ihrem hochaffinen humanisierten ADCC-verstärkten monoklonalen Anti-Claudin18.2-Antikörper, in Kombination mit Nivolumab plus Capecitabin und Oxaliplatin als Erstlinientherapie oder mit Nivolumab als Spätlinientherapie bei lokal fortgeschrittenem und metastasiertem Magen-/Gastroösophagealkrebs (G/GEJ) vorstellen wird (TranStar102/TST001-1002). Das ASCO GI-Krebs-Symposium 2023 hat einen starken Fokus auf die neueste innovative Wissenschaft, lösungsorientierte Strategien und multidisziplinäre Ansätze in der Forschung und Entwicklung, Behandlung und Pflege von GI-Krebs. Die Details des Posters lauten wie folgt: Titel: TST001 (ein hochaffiner humanisierter monoklonaler Anti-Claudin18.2-Antikörper) in Kombination mit Nivolumab plus Capecitabin und Oxaliplatin als Erstlinientherapie oder mit Nivolumab als Spätlinientherapie bei lokal fortgeschrittenem und metastasiertem Magen-/Gastroösophagealkrebs (G/GEJ): Aufbau von Kohorten aus einer Phase I/IIa-Studie (TranStar102/TST001-1002).

Abstrakte Nummer: TPS476. Titel der Sitzung: Trials in Progress Poster Session A: Krebserkrankungen der Speiseröhre und des Magens und andere gastrointestinale Krebserkrankungen. Erster Autor: Professor Weijian Guo, Fudan Universität Shanghai Krebszentrum.

Zeit der Präsentation: Januar 19, 2023, 12:00 PM - 1:30 PM(PST). Vortragender: Professor Weijian Guo, Fudan Universität Shanghai Krebszentrum. TST001 (Osemitamab) ist ein humanisierter monoklonaler Anti-Claudin18.2-Antikörper mit hoher Affinität, der eine verstärkte antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität ("ADCC") und komplementabhängige Zytotoxizität ("CDC") sowie eine starke Anti-Tumor-Aktivität in Tumor-Xenograft-Modellen aufweist.

TST001 (Osemitamab) ist der am weitesten fortgeschrittene gegen Claudin18.2 gerichtete Antikörper, der weltweit entwickelt wird. TST001 (Osemitamab) wird mit Hilfe der Immune Tolerance Breaking Technology (IMTB)-Plattform von Transcenta hergestellt. TST001 (Osemitamab) tötet Claudin18.2 exprimierende Tumorzellen durch die Mechanismen der ADCC und CDC.

Durch den Einsatz einer fortschrittlichen Bioprozesstechnologie wurde der Fucosegehalt von TST001 (Osemitamab) während der Herstellung deutlich reduziert, was die durch NK-Zellen vermittelte ADCC-Aktivität von TST001 (Osemitamab) weiter verstärkt. Klinische Studien für TST001 (Osemitamab) laufen in den USA und China (NCT04396821, NCT04495296/CTR20201281). TST001 (Osemitamab) erhielt in den USA von der FDA den Orphan Drug Designation Status für die Behandlung von Patienten mit Magenkrebs oder Krebs des gastroösophagealen Übergangs (G/GEJ).