Der Vorstand von Akeso, Inc. gab bekannt, dass AK104-303, eine klinische Phase-III-Studie mit Kai Tan Ni (Cadonilimab, PD-1/CTLA-4), einem neuartigen, weltweit ersten bi-spezifischen Antikörper, in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie mit oder ohne Bevacizumab als Erstlinienbehandlung von persistierendem, rezidivierendem oder metastasierendem Gebärmutterhalskrebs den primären Endpunkt des progressionsfreien Überlebens (PFS) bei der Zwischenanalyse des unabhängigen Datenüberwachungskomitees (IDMC) erreicht hat und einen signifikanten Überlebensvorteil für alle Studienteilnehmer zeigt. Diese Studie (AK104-303) ist eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische klinische Studie der Phase III mit den primären Endpunkten progressionsfreies Überleben (PFS) und Gesamtüberleben (OS). Das IDMC bewertete das PFS bei der Zwischenanalyse. Cadonilimab in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie mit oder ohne BevacIZumab zeigte statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserungen des PFS (für alle Teilnehmer, einschließlich Patienten mit PD-L1 CPS1 und Patienten mit PD-L1PS < 1), im Vergleich zu Placebo in Kombination mit einer platinbasierten Behandlung mit oder ohne Bevacuzumab.

Für den anderen primären Endpunkt OS wurde keine formale statistische Analyse durchgeführt, da die vorgegebene Anzahl von OS-Ereignissen nicht erreicht wurde, während der Trend der OS-Verbesserung beobachtet wurde. Die Studie wird wie geplant fortgesetzt, um den OS-Vorteil zu bestätigen. Das Sicherheitsprofil von Cadonilimab in dieser klinischen Studie entsprach dem in den zuvor gemeldeten Ergebnissen von Cadonilimab, es wurden keine neuen Sicherheitssignale festgestellt.