Akeso gab bekannt, dass die Ergebnisse einer klinischen Phase-Ib-Studie für den bispezifischen PD-1/VEGF-Antikörper (Ivonecimab AK112/SMT112) als Erst- oder Zweitlinientherapie bei fortgeschrittenem oder metastasiertem immuntherapienaivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Journal of Thoracic Oncology (JTO), der offiziellen Zeitschrift der International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC), veröffentlicht wurden. Der leitende Prüfarzt dieser Studie ist Prof. Caicun Zhou, MD, PhD, vom Shanghai Pulmonary Hospital, das der Tongji-Universität angegliedert ist. Zuvor wurden die klinischen Ergebnisse von Ivonescimab in Kombination mit einer Chemotherapie bei NSCLC in der Zeitschrift eClinical Medicine (Teil von The Lancet) veröffentlicht.

Die in JTO veröffentlichten Ergebnisse zur Monotherapie stellen eine weitere bedeutende Anerkennung des klinischen Werts von Iwonescimab dar. Die in JTO veröffentlichte Phase-Ib-Studie zielt darauf ab, die optimale Dosis, Sicherheit und Wirksamkeit der Ivonescimab-Monotherapie als Erst- oder Zweitlinienbehandlung für Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC zu ermitteln. Frühe Daten zu Iwonescimab bei NSCLC wurden auch auf der Tagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2022 vorgestellt.

Aus den in JTO veröffentlichten Daten geht hervor, dass Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC von einer Iwonescimab-Monotherapie unabhängig von der Behandlungsdosis, der Vorgeschichte und der PD-L1-Expression profitieren können. Diese Daten basierten auf einer medianen Nachbeobachtungszeit von 10,4 Monaten (Stand: 5. Oktober 2022). Darüber hinaus belegen aktualisierte Daten aus der Studie (mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 19,3 Monaten) bis zum 30. Juni 2023 die erhöhte Sicherheit und den Überlebensvorteil der Ivonescimab-Monotherapie.

Nach der Annahme des Zulassungsantrags mit vorrangiger Prüfung von Ivonescimab durch das Center for Drug Evaluation (CDE) der China National Medical Products Administration (NMPA) wurden bzw. werden derzeit weltweit vier klinische Phase-III-Zulassungsstudien eingeleitet bzw. durchgeführt, darunter drei Kopf-an-Kopf-Studien mit dem monoklonalen PD-1-Antikörper als positiver Kontrollsubstanz und zwei internationale multizentrische klinische Studien.